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诊所备案流程 设置诊所应当同时具备下列条件：（一）个人设置诊所的，须经注册后在医疗卫生机构中执业满五年；单位设置诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求；（二）符合诊所基本标准；（三）诊所名称符合《医疗机构管理条例实施细则》等相关规定；（四）能够独立承担民事责任。
《医疗机构管理条例实施细则》规定不得申请设置医疗机构的单位和个人，不得设置诊所。
一、申请材料准备
备案所需材料：
（一）诊所备案信息表；
（二）诊所房屋平面布局图（指诊所使用房屋按照比例标识，注明功能分布和面积大小）；
（三）诊所用房产权证件或租赁使用合同；
（四）诊所法定代表人、主要负责人有效身份证明和有关资格证书、执业证书复印件、近 6 个月内二级及以上医院的体检报告；
（五）其他卫生技术人员名录、有效身份证明和有关资格证书、执业证书复印件；
（六）诊所规章制度；
（七）诊所仪器设备清单；
（八）附设药房 (柜) 的药品种类清单；
（九）诊所的污水、污物、粪便处理方案，诊所周边环境情况说明；
（十）按照法律法规要求提供的其他相关材料。
法人或其他组织设置诊所的，还应当提供法人或其他组织的资质证明、法定代表人身份证明或者其他组织代表人身份证明。
二、提交备案申请
将准备好的申请材料递交至所在地县级卫生健康部门。递交申请时，需确保材料齐全、真实、有效，并按照规定的格式和要求进行装订。
三、材料审核环节
县级卫生健康部门收到申请材料后，将对材料的完整性、真实性、合规性进行逐一审核。申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理；申请材料可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；材料不全或者不符合备案要求的，当场或者在收到备案材料之日起 5 日内一次性告知备案人需要补正的全部材料。如不符合条件，说明原因。四、领取备案证明 县级卫生健康部门收到备案材料后，对材料齐全且符合备案要求的予以备案，当场 发放 诊所备案凭证。备案证明是诊所合法执业的重要凭证，需妥善保管。五、公示备案信息
对于成功备案的诊所，县级卫生健康部门将按照相关规定，在发放诊所备案凭证之日起 20 日内 在官方网站或其他媒体上公开诊所备案信息，便于社会查询、监督。
六、现场核查程序 县级卫生健康部门应当对新设置的诊所自发放诊所备案凭证之日起 45 日内 进行现场核查，主要检查诊所的场所环境、设施设备、医务人员资质及诊疗流程等方面是否符合相关要求。对不符合备案条件的，应当限期整改；逾期拒不整改或者整改后仍不符合条件的，或者使用虚假材料备案的，撤销其备案并及时向社会公告。
七、后续监管要求 诊所备案后，需严格遵守相关法律法规和诊疗规范，加强内部管理，确保医疗质量和安全。县级卫生健康部门将每年对辖区内诊所开展 至少一次现场监督检查 ，如发现违法行为，将依法进行处理；利用信息化监管平台进行日常监管和月度执业活动分析， 至少每半年 形成一份辖区内诊所执业活动监管分析报告。
总之，诊所备案制流程涉及多个环节，需要诊所负责人认真准备材料、积极配合审核和勘查工作，并严格遵守相关规定和要求。同时，卫生健康部门也将加强监管力度，确保诊所备案工作的顺利进行和医疗安全。
